La publicación en julio de 2025 de la Norma Técnica Peruana (NTP) ISO 7101:2025 “Sistemas de gestión de la calidad en las organizaciones para el cuidado de la salud”, por el Instituto Nacional de Calidad (INACAL) establece un nuevo referente en la gestión. En consecuencia en septiembre del presente año se conformó el Comité Técnico de Normalización 178, “Gestión de organizaciones para el cuidado de la salud”, liderado por el Colegio Médico del Perú, que agrupa a actores públicos, privados y de la academia del sector salud. La norma presenta un conjunto de requisitos técnicos que, en su conjunto, delinean un modelo de gestión orientado a cultura de calidad, la seguridad y la mejora continua.
Significado para el Sistema Nacional de Salud
Desde la perspectiva de la rectoría en salud, la NTP-ISO 7101:2025 constituye un instrumento de gestión que promueve la convergencia hacia un estándar reconocido internacionalmente. Al proporcionar un marco común, la norma facilita una mejor articulación entre los subsectores que conforman el Sistema Nacional de Salud, promoviendo un lenguaje técnico compartido en materia de calidad. Aunque su aplicación es voluntaria, su existencia trae oportunidades y desafíos. La norma actúa como un catalizador para la modernización de la gestión en salud, incentivando a las instituciones a adoptar un enfoque sistemático y preventivo que es congruente con los objetivos de protección del Derecho a la Salud y el avance hacia la Cobertura Universal de Salud, de las cuales también el sector privado es un actor relevante.
Implicancias estratégicas para las clínicas de gestión privada
Para las clínicas y todas las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPRESS) del sector privado que sirven a miles de peruanos, la norma es un marco para consolidar estratégicamente su modelo operativo y de gobernanza. Su implementación impulsa un cambio hacia una gestión sostenible, que se fundamenta en la previsión, la evidencia y la centralidad en las personas. La NTP-ISO 7101:2025 establece los lineamientos para que las organizaciones de salud, a través de su sistema de gestión, puedan crear y mantener una cultura de calidad. Este proceso se inicia con el compromiso explícito de la alta dirección con la calidad, y esta debe ser una responsabilidad formal de la alta dirección. Promoviendo dicha cultura mediante la implementación de procesos definidos, el empoderamiento del personal y el reconocimiento del seguimiento de la calidad en toda la institución. Esto significa institucionalizar la calidad como un pilar de la estrategia corporativa, con una asignación clara de responsabilidades y recursos, de modo transparente que genera confianza tanto interna como externamente.
La atención centrada en las personas, llegó para quedarse
Este enfoque para la provisión del cuidado de la salud involucra a los pacientes, sus familias, cuidadores y a la comunidad, considerando sus necesidades, experiencias y preferencias particulares, la provisión de un cuidado compasivo, los principios de inclusión y diversidad y la alfabetización en salud.
La gestión del riesgo como competente operativo
Identificar, evaluar y tratar los riesgos de manera sistemática. Desplazando la corrección de errores hacia su prevención. Estratégicamente, una gestión de riesgos robusta protege la seguridad del paciente, y salvaguarda la reputación de la institución, asegura la continuidad del negocio y reduce los costos asociados a eventos adversos y fallos operativos.
Este estándar, establece requisitos voluntarios para el control de los procesos de prestación de servicios, como la administración de medicamentos, los procedimientos quirúrgicos y el control de infecciones. Plantea documentar los flujos de trabajo con base en las mejores prácticas disponibles. Logrando como resultado una disminución de la variabilidad clínica y administrativa, impactando en una mayor eficiencia, predictibilidad de los resultados y una mejora tangible en la calidad de la atención de salud. La implementación de procesos de seguimiento, medición y análisis del desempeño. Las auditorías internas y las revisiones por la dirección dejan de ser formalidades para convertirse en herramientas estratégicas. Para el sector privado, esto ratifica que las decisiones sobre inversión, expansión de servicios o rediseño de procesos deben sustentarse en datos objetivos y medibles. Esta transición hacia una cultura de la evidencia permite una asignación más eficiente de los recursos y una mayor capacidad para demostrar valor a los pacientes y financiadores.
Desafíos y oportunidades
Las oportunidades en el sector privado, que muchas IPRESS ya tienen diseñados sistemas de gestión y ya utilizan diseño centrado en la persona, y organizan sus servicios en torno al resultado en la experiencia del paciente. En consecuencia, la NTP-ISO 7101:2025 no debe ser interpretada únicamente como un compendio de requisitos, sino como un referencial estratégico para la gobernanza de las instituciones de salud.
La calidad de la atención y la seguridad del paciente son responsabilidades ineludibles de toda IPRESS, cuyo cumplimiento es un indicador de su compromiso con la vida y el bienestar de la población. En consecuencia debemos evaluar nuestros sistemas de gestión actuales en contraste con los lineamientos establecidos en esta norma. Dicha evaluación constituye el primer paso para iniciar un proceso de transformación orientado a la mejora continua, la gestión sistemática de riesgos y la consolidación de una cultura de calidad. Si bien la NTPISO 7101:2025 es un marco de aplicación voluntaria para todo el sistema de salud, es previsible que el sector privado lidere su adopción. Esta anticipación no es casual, sino una consecuencia directa de la dinámica que caracteriza a las instituciones de gestión privada: un compromiso inherente con la innovación y una agilidad organizacional que les permite acelerar la implementación de cambios estratégicos.
Para el sector privado, es una herramienta para formalizar y potenciar la búsqueda de la excelencia que ya forma parte de su propuesta de valor. Al abrazar proactivamente este estándar, las clínicas y demás IPRESS privadas consolidarán su ventaja competitiva y fortalecerán la confianza de sus pacientes, siendo los catalizadores, estableciendo un nuevo estándar de calidad y seguridad para todo el sistema de salud peruano. Consulta la norma aquí: https://tiendavirtual. inacal.gob.pe/0/modulos/TIE/TIE_ DetallarProducto.aspx?PRO=11253
El INACAL, es un Organismo Público Técnico Especializado, adscrito al Ministerio de la Producción, con personería jurídica de derecho público, y autonomía administrativa, funcional, técnica, económica y financiera.